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注射用多索茶碱

[药品名称]

通用名称:注射用多索茶碱

商品名称:喜思诺

英文名称:Doxofylline for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Duosuochajian

[成份]本品主要成份为多索茶碱。

其化学名称为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。

化学结构式如下:

分子式:C11H14N404

分子量:266.26

辅料:甘露醇,乳酸,氢氧化钠。

[性状]本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

[适应症]支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

[规格]0.1g(按多索茶碱计)。

[用法用量]

成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。

[不良反应]

使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

[禁忌]凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,并监测血药物浓度。

2.患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常,肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。

3.多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因食品。与麻黄素或其它肾上腺素类药物同用时须慎重。

4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为中毒浓度)

[孕妇及哺乳期妇女用药]由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验,所以孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

[儿童用药]尚不明确。

[老年用药]老年人慎用。

[药物相互作用]多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用;与麻黄素或其它肾上腺素药物同时使用时须慎重。

[药物过量]如过量使用会出现严重心律不齐、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,但上述中毒迹象和症状完全消失后仍可断续使用。

[药理毒理]

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,属支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

[药代动力学]

据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),给药后血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(T1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.8ml/min。

[贮藏]避光,密封(在10~30℃)保存。

[包装]抗生素瓶装,10瓶/盒。60盒/箱。

[有效期]18个月

[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBH33382005

[批准文号]国药准字H20052247

[生产企业]

企业名称:安士制药(中山)有限公司

生产地址:中山市国家健康科技产业基地

电话号码:0760-23898866

传真号码:0760-23898833

邮政编码:528437



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