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口服固体制剂是安士制药(中山)有限公司的重点发展项目,并建立了以美国为目标市场的出口处方药项目组,能够独立进行口服固体制剂,如片剂,胶囊剂等的处方工艺研发,分析方法研发和产品生产。
建立了R&D实验室,配备了各种小型工艺研发设备和分析研发仪器,并完全按照FDA现行GMP规范设计建造固体制剂生产车间,仓库,实验室,建立管理体系。
同时在各方的努力下,处方药项目组还拥有一批具有多年制药行业经验的科学家和技术人员,对FDA机构、职能、法规、技术要求有全面系统的认识和掌握,具有国际GMP认证、产品注册、产品开发和技术转移的实际操作经验,对物流,生产,质量控制和质量保证等药品生产的各个方面进行操作和管控。

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